農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局關于公布獸藥非臨床研究質量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結果(第四十一批)的通知

來源:農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局

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      各省、自治區(qū)、直轄市農業(yè)農村(農牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委),新疆生產建設兵團農業(yè)農村局,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:

      為規(guī)范獸藥研究活動,根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標準》及監(jiān)督檢查相關要求,我局組織專家對華中農業(yè)大學、青島海華生物集團股份有限公司、北京遠大星火醫(yī)藥科技有限公司、西咸新區(qū)國睿一諾藥物安全評價研究有限公司、西安國聯(lián)質量檢測技術股份有限公司進行了監(jiān)督檢查。經監(jiān)督檢查,華中農業(yè)大學2個試驗項目符合獸藥非臨床研究質量管理規(guī)范要求,青島海華生物集團股份有限公司等4個單位7個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范要求。現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結果,詳細信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。

      請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關單位按照獸藥GLP/GCP要求開展獸藥研究活動。

      農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局

      2024年9月7日

      來源:農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局


    (審核編輯: 錢濤)

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